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一级纯化水设备-医疗器械用2T/H

文章出处:纯化水设备作者:拉萨纯化水设备公发表时间:2018-08-01 10:28

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备简介

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备、医药制剂用纯化水设备是用于满足医疗需求制取纯化水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

一级纯化水设备

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备工艺简介

  1、传统工艺:

  原水→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透→PH调节装置→中间水箱→二级高压泵→二级反渗透→紫外线杀菌器→精密过滤器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→巴氏消毒→用水点

  2、推荐新工艺:

  原水→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→精密过滤器→EDI电除盐系统→紫外线杀菌器→精密过滤器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→巴氏消毒→用水点

一级纯化水设备

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备应用范围

  1、制药、医疗行业无菌无热源纯化水(中国药典纯化水2010版、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准)。

  2、医用大输液、医药制剂、生物制剂等生产用水,基因工程、肾透析等用水。

  3、医疗器械清洗用水。

一级纯化水设备

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备装置的要求

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  7、制药用水的输送:

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

  医疗器械用2T/H一级纯化水设备优点

  1、较二级RO这种传统工艺,一级RO+EDI出水水质更好,能满足中国药典纯化水2010版、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准。

  2、对Cl-与NO3-去除更彻底,电阻率更高。

  3、医疗器械用2T/H一级纯化水设备维护成本低廉,出水稳定,更节约了原水资源。